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潔凈棚的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是什么?怎么測(cè)?

作者:深圳茗智凈化  發(fā)布時(shí)間:2023-10-09

潔凈棚的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)通常是根據(jù)特定行業(yè)或應(yīng)用場(chǎng)景的要求來(lái)確定的,常用的標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 14644系列標(biāo)準(zhǔn)和GMP(Good Manufacturing Practice)等。


ISO 14644系列標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際上廣泛使用的潔凈室和潔凈區(qū)域的分級(jí)和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。該系列標(biāo)準(zhǔn)將潔凈度分為不同的等級(jí),從ISO Class 1到ISO Class 9,其中ISO Class 1表示最高級(jí)別的潔凈度。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室或潔凈區(qū)域中允許的空氣顆粒物數(shù)量,并提供了測(cè)量和評(píng)估的方法。


測(cè)量潔凈棚的主要方法包括空氣顆粒物計(jì)數(shù)法和微生物監(jiān)測(cè)法:


1. 空氣顆粒物計(jì)數(shù)法:通過(guò)使用激光粒子計(jì)數(shù)儀等設(shè)備,實(shí)時(shí)測(cè)量潔凈棚中空氣中的顆粒物數(shù)量。根據(jù)ISO 14644標(biāo)準(zhǔn),顆粒物數(shù)量的大小和分布將決定潔凈度等級(jí)。


2. 微生物監(jiān)測(cè)法:通過(guò)取樣收集潔凈棚內(nèi)的空氣或表面樣品,在實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)和分析微生物菌落的數(shù)量和種類。這種方法主要適用于需要控制微生物的場(chǎng)所,如藥品生產(chǎn)領(lǐng)域。


在測(cè)量潔凈棚時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):


- 根據(jù)具體要求選擇適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法和儀器設(shè)備。

- 遵循標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保測(cè)量的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

- 定期進(jìn)行檢驗(yàn)和校準(zhǔn),以確保儀器的準(zhǔn)確性。

- 進(jìn)行記錄和文檔管理,以便審查和驗(yàn)證。


請(qǐng)注意,以上提到的標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量方法是一般性的,具體需根據(jù)潔凈棚所在行業(yè)或應(yīng)用領(lǐng)域的要求進(jìn)行選擇和執(zhí)行。建議根據(jù)實(shí)際情況咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu)或從事相關(guān)工作的專業(yè)人員以獲取更準(zhǔn)確的信息。


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