百級(jí)凈化車間用于制藥行業(yè)無菌制造、手術(shù)室及一些高品質(zhì)、高精度的設(shè)備制造車間,確保生產(chǎn)和工作的安全性和準(zhǔn)確性。等級(jí)凈化工作場所要求嚴(yán)格的管理制度和日常維護(hù)。
1、你一般在100級(jí)凈化車間做什么?
100級(jí)潔凈室可用于制藥行業(yè)等的無菌制造過程,廣泛應(yīng)用于體內(nèi)物體等植入物的制造、包括移植在內(nèi)的外科手術(shù)以及積分器的制造。
它還用于精密檢測、組裝飛機(jī)陀螺儀、組裝優(yōu)質(zhì)微型軸承等工業(yè)和制造用途,以及制造一些優(yōu)質(zhì)光學(xué)產(chǎn)品。
2、百級(jí)凈化車間維護(hù)管理
1、環(huán)境監(jiān)測管理:
百級(jí)凈化室的“無菌”環(huán)境主要靠空氣的“過濾”和“層流”維持,維持室內(nèi)“正壓”狀態(tài)。主要從以下觀點(diǎn)來看,環(huán)境管理非常重要。
(1)控制凈化室內(nèi)空氣的溫度和濕度,保持室溫在2225之間,濕度在50%60%之間。對(duì)人體舒適,但不適合室內(nèi)微生物的生存。
?。?)加強(qiáng)衛(wèi)生清潔管理,每天用消毒液擦拭潔凈室吊柜、地板表面一次。每周徹底清潔一次,每月消毒一次,不要使用易脫落纖維材料制成的清潔工具。
它可以同時(shí)檢測空氣中的灰塵量、噪音、溫度和濕度。如有必要,可根據(jù)使用頻率增加清潔和消毒的頻率。治療后,用紫外線消毒30 分鐘。
(3) 每周定期進(jìn)行微生物檢測。根據(jù)測試結(jié)果確定維護(hù)程序。
2、運(yùn)營管理
(1)潔凈室的正確使用
潔凈室內(nèi)的物品應(yīng)合理布置,方便工作,盡量減少物品的材質(zhì),控制進(jìn)出物品的數(shù)量。
?。ǘ┙?yán)格的工作流程。
建立嚴(yán)格的工作流程,明確區(qū)分清潔區(qū)和臟區(qū)。創(chuàng)建嚴(yán)格的工作流程。
(3)清洗質(zhì)量控制:
初次使用潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)需要24小時(shí)連續(xù)運(yùn)行,空氣中的細(xì)菌必須進(jìn)行二次培養(yǎng)后方可使用。
每次進(jìn)場前30分鐘開啟層流空調(diào)系統(tǒng),確??照{(diào)系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)行,力爭排出污染塵粒,確??諝赓|(zhì)量。專業(yè)人員定期檢查空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)作,并進(jìn)行徹底的保養(yǎng)。
日常作業(yè)前后,用1:100的84消毒液清除門窗、地板等處的灰塵。天花板、墻壁、地板等應(yīng)每周清潔一次,灰塵和細(xì)菌容易積聚在通風(fēng)口,因此需要定期拆卸、清潔、檢查和更換,以防止污染。
每6 個(gè)月更換一次初級(jí)和中效過濾器,每1-2 年更換一次高效過濾器?;仫L(fēng)口每周清洗一次,以保證粉塵過濾效果。
(4) 設(shè)備維護(hù):視情況提前30分鐘開啟空調(diào),保持室內(nèi)溫度和濕度恒定。專人定期檢查空調(diào)控制面板上的顯示,負(fù)責(zé)凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)。
每周清潔一次初效過濾器,每周清潔一次出風(fēng)口,以防止過濾器本身受到污染。中效和高效過濾器通常每2 年更換一次,具體取決于空氣培養(yǎng)性能。
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